2025-03-04134
药厂无尘车间
洁净分区:按生产工艺划分不同洁净级别(如A/B/C/D级),确保单向物流,避免交叉污染。
材料标准:墙面、地面用无缝抗菌彩钢板、环氧自流平,耐腐蚀易清洁;圆弧角设计防积尘。
空气净化:安装高效过滤器(HEPA),保持恒温恒湿,压差梯度≥10Pa,空气洁净度符合GMP要求。
安全配套:防爆电器、应急照明、消防喷淋系统齐全;配备更衣间、风淋室及门禁管控。
验收规范:按《医药工业洁净厂房设计标准》(GB 50457-2019)检测尘埃粒子、微生物等指标。